Die GWT entwickelt sich schnell im forschungsnahen Bereich. Dafür suchen wir Unterstützung durch Clinical Trial Assistants (m/w) für unser Büro in Dresden.
Über uns:
Die GWT ist als selbständiges Unternehmen an der Schnittstelle zwischen öffentlichen Forschungseinrichtungen und der Industrie tätig. Als 100 prozentige Tochter der TU Dresden Aktiengesellschaft (TUDAG) verbinden wir die Geschwindigkeit eines engagierten Teams mit der langen, souveränen Geschichte einer Exzellenzuniversität. Mit einer Jahresleistung von 25 Mio. Euro zählen wir zu den größeren Technologietransfergesellschaften in Deutschland.
Das Feld Medizin ist einer unserer strategischen Geschäftsbereiche. Hier übernehmen wir bei nichtkommerziellen klinischen Studien die Sponsor-Rolle. Für forschende Ärzte und Wissenschaftler bieten wir Beratung bei der Konzeption von klinischen Forschungsprojekten und unterstützen bei der Umsetzung ihrer Investigator Initiated Studies (IITs).
Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeiten wir gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentrieren wir uns darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren.
Ihre Position
In der Funktion als Clinical Trial Assistant (m/w) erwarten Sie interessante, kundenorientierte Aufgaben in der Planung und Organisation von klinischen Studien in den Bereichen Arzneimittel und nicht-interventionellen Studien. Sie unterstützen projektübergreifend unsere klinischen Projektmanager und Monitore bei der Organisation der Forschungsprojekte.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei der Anmeldung klinischer Studien (Phase Ib bis IV, NISS, Register) bei Behörden und Institutionen
- Unterstützung bei der Entwicklung von ISF, CRF und anderer Studiendokumentation
- Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
- Unterstützung bei Entwicklung und Pflege des Trial Master Files
- Unterstützung bei vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
- Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
- Überarbeitung von Studien-Dokumenten (englisch/deutsch)
- Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
- Datenpflege
- Unterstützung bei Projekt-Controlling
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, medizinischer Dokumentationsassisstent (m/w), CRA, Studienschwester/-Pfleger, Studienassistent (m/w) oder mit ähnlichem medizinischen Berufsabschluss
- GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
- Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Wir bieten Ihnen
- Den Einstieg in ein engagiertes, kompetentes und offenes Team
- Die Gestaltungsmöglichkeiten des eigenen Aufgabenbereiches
- Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
- Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Flexible Vertrauensarbeitszeit
- Ergebnisabhängige jährliche Gewinnbeteiligung sowie weitere Zusatzleistungen, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bitte richten Sie diese unter Angabe der Kennziffer MED071809 an:
Als Ansprechpartnerin steht Ihnen auch Dr. Carsta Köhler, Leiterin des Bereiches Medical Consulting – Telefon: +49 (0)351 25933-100, zur Verfügung.
Mit Abgabe Ihrer Bewerbungsunterlagen erklären Sie sich damit einverstanden, dass Ihre personenbezogenen Daten zum Zwecke der Bearbeitung im Bewerbungsprozess von uns verarbeitet werden.
Bewerbungskosten einschließlich Fahrtkosten zum Vorstellungsgespräch werden von der GWT-TUD GmbH nicht übernommen.